• ¿Preguntas? Llame a nuestra representante latinoamericano: 00584124240067

ISO 9001:2015 - CAMBIOS EN LA GESTION DE LA CALIDAD

ISO 9001:2015 - CAMBIOS EN LA GESTION DE LA CALIDAD

ISO 9001:2015 - CAMBIOS EN LA GESTION DE LA CALIDAD

Hola Equipo IPS, es un gusto el saludarnos, en esta oportunidad vamos a conversar acerca de la nueva norma ISO 9001:2015.

Primero que todo, vamosa definir que es basicamente la Norma ISO 9001:

"Es el estándar internacional de carácter certificable que regule los sistemas de gestión de la calidad." (Wikipedia)

De manera directa, pareciera ser bastante sencillo entender lo que aqui estan definiendo:

1.- Al definir que el mismo es un sistema estandar, es que pude ser adaptado a cualquier proceso. No se requiere hacer una norma especifico para un proceso especifico, lo que indica que su aplicacion es de nivel internacional en cualquier pais, ya que la norma es adapatable a cualquier proceso a nivel industrial, comercial o administrativo

2.- Al definir que el mismo es certificable, indica que se debe cumplir una serie de pasos previos para que el proceso puede asegurar que sus procedimientos son altamente seguros para la generacion de productos finales con el grado de calidad que el cliente requirio al momento de levantar las espectativas del mismo.

3.- Habla acerca de los sistemas de gestion de calidad, definiendo asi que todos empresa o proceso, realiza sus operaciones con la minima calidad requerida, para darle al cliente (interno o externo) el producto requerido. En estas operaciones se gestionan 

Tomando en cuanta todo lo anterior, se desarrollo una norma de aplicabilidad internacional que permiteterner los paso a paso necesario para el desarrollo de porocedimeitnos y registros que permitan de forma directa conseguir sistemas de gestion de calidad.

El primer estandar se desarrollo en el año 1959 y ha ido evolucioando de forma constante:

La ultima norma que se tuvo antes de la actualizacion del año 2015 fue la del año 2008.

Ahora una de las presguntas mas importantes de una norma a la otra es: ¿Cuales fueron los cambios mas radicales?

1.- Estructura de la Norma.

La estructura de la norma en su version ISO 9001:2008 se basa en el desarrollo de un sistema de gestion para la administracion de recursos bajo la dinamica clasi ca de procesos (ENTRADA-PROCESOS-SALIDAS), mientras que la nueva version (9001:2015), esta alineado segun el CICLO DE DEMING (PHVA) para reforar el cumplimiento del enfoque a procesos.

2.- Principios del sistema de gestion de la calidad

Como toda norma o estandar, sus ejecuciones directas las cuales son normalizadas (procedimientos y registros) se ejecutan alineadas a unos principios. En el casa de la norma ISO se observaron variaciones de estos principios entre las versiones del año 2008 y 2015.

 

3.- Exclusiones

Las exclusiones se aplican para aquellos procesos que no podian certificarse bajao el sistema de gestion. Cuando una empresa determina que un requisito se encuentra dentro del campo de aplicación del sistema de gestión de la calidad, en ningún momento puede decidir que no es aplicable. Por el contrario, si el requisito no puede aplicarse debido a aspectos como, por ejemplo, el tamaño de la empresa, las actividades de esta, la naturaleza de los riesgos, modelos de gestión utilizado, etc., la organización puede determinar que el requisito no es aplicable, siempre y cuando esta decisión no tenga incidencia negativa para alcanzar la conformidad de los productos y servicios o sobre la tarea de aumentar la satisfacción del cliente. (Fuente: Ing. Msc Jesus Araque)

4.- Cambio en las denominaciones

4.1.- Productos   por  Productos y Servicios.  
4.2.- Ambiente de trabajo  por Ambiente para la operación de los procesos.  
4.3.- Responsabilidad de la dirección  por  Liderazgo.  
4.4.- Productos comprados por Productos y servicios suministrados externamente. 
4.5.- Realización del Producto por Operaciones
 
5.- Cambios en el contexto de la organizacion
 
El alcance debe ser establecido en términos de bienes y servicios, así como los servicios necesarios para poder entregarlos/prestarlos y las ubicaciones de la organización incluidos 
 
6.- Acciones preventivas
Desaparecen las acciones preventivas. La razón es que el sistema de gestión pasa a considerarse un instrumento preventivo en sí mismo y los posibles peligros son identificados y gestionados en la fase de análisis de riesgos y por tanto, en la MEJORA ya no hay necesidad de acciones preventivas. (Fuente: Ing. Msc Jesus Araque)
 
 
7.- Manual de calidad / Documentos y registros
 
El Manual de Calidad, ya no será Obligatorio Y se unifican los conceptos de DOCUMENTO y REGISTRO, como INFORMACIÓN DOCUMENTADA.
Por lo que, por “información documentada” podemos entender los procesos del sistema de gestión, la documentación necesaria para realizar las actividades (documentos) y los registros o evidencias de resultados alcanzados.
 
8.- Requisitos de post-venta 
Aparecen requisitos relacionados al servicio de postventa del producto. Algunos ejemplos: Mantenimiento, Garantías, Obligaciones  derivadas de contratos.
 
 
La nueva estructura de la norma ISO en la nueva version, quedo estructurado bajo el la adicion de secciones mas no la eliminicacion, si no la modificacion de algunas de las secciones de la norma previa. La secciones y subsecciones que se añadieron fueron:
 
  
Fuente: http://www.nueva-iso-9001-2015.com/
 
 
En nuestro proximo articulo, habalremos acerca de los cambios que se dieron en las distintas secciones y subsecciones de la nueva version de la norma ISO 9001:2015.
 
(Fuentes: Material es del Ing. Msc Jesus Araque y extraido de la pagina http://www.nueva-iso-9001-2015.com/)
 
Hasta una nueva oportunidad Equipo IPS !!